\r\研究是一项早期的探索性工作，一般在大学、研究所和企业基金会研发部门完成,根据工作内容的不同，新药研发可分为发现和筛选、临床前研究、临床研究、新药申报和随访工作四个阶段,\r\开发是在确认新药的药用特性后，根据国家要求，申报一系列所需实验的过程,新药研发的程序不包括药品召回研究。
两个阶段:研发。\ r \研究是一项早期的探索性工作，一般在大学、研究所和企业基金会研发部门完成。\ r \开发是在确认新药的药用特性后，根据国家要求，申报一系列所需实验的过程。
新药研发的程序不包括药品召回研究。\n 研发该过程需要经过药物设计与筛选、化学合成与修饰、药剂学与药代动力学研究、工艺与制剂、质量检验与控制、安全性与临床评价、市场反馈等多个步骤，面临着复杂的问题。\n\n1。根据工作内容的不同，新药 研发可分为发现和筛选、临床前研究、临床研究、新药申报和随访工作四个阶段。\n2。发现和筛选包括发现和筛选药源的基础研究和应用研究(包括药物制备和初筛)；临床前研究包括确定药物及其制剂安全性和有效性的实验和动物实验，包括药剂学、疗效、药理学和毒理学以及临床申报。\n3。临床研究包括初步临床药理学研究和人体安全性研究；疗效初步评价和安全性研究；临床试验及其准备、扩大临床试验、特殊临床试验和不良反应观察。\n4，新药申报和后续工作包括新药申报和美国食品药品监督管理局审查新药申报所需的额外工作。
3、 新药从 研发到上市,药物制剂阶段需经过哪些 流程?新药研发涉及学科多，复杂，耗时长，资金要求高；说太详细听起来很头疼。我简单总结一下，便于理解。
